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冰冻人血清α-淀粉酶催化活性浓度候选二级标准物质的研制 (二)

来源:郑州天顺食品添加剂有限公司 发布时间:2021-09-12 09:26:45 关注: 0 次
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2結果

2.1匀称性单要素方差分析

依据可玩性(14,30)及调整的显著性检验(α=0.05),根据F值遍布临界点表查到临界值Fα=2.04,国家标准物质的F值各自为1.232(水准1)、1.656(水准2),F<fα,表明国家标准物质具备优良的匀称性。见表1。

</fα,表明国家标准物质具备优良的匀称性。见表1。

2.2可靠性点评結果

平均值与時间关联的平行线线性回归方程为直线斜率|β1|<t0.95,n-2·s(b1),式中n-2为可玩性,p=0.95,s(b1)为直线斜率的相对标准偏差,切线斜率不明显,未观察到多变性,说明在要求的時间内均平稳。见表2。

</t0.95,n-2·s(b1),式中n-2为可玩性,p=0.95,s(b1)为直线斜率的相对标准偏差,切线斜率不明显,未观察到多变性,说明在要求的時间内均平稳。见表2。

2.3公差配合点评結果

各系统软件线性回归方程的r2>0.009 5,精确测量結果坐落于95%可信区间上、低限内。见表3。

2.4时间常数結果和测量不确定度

选用坦斯布斯(Grubbs)法开展同组异常值检测和每组数据信息均值显著性检验,数据显示组内无异常值。各试验室均值中间无显著性差异,等精密度检测的临界点为0.422 9。别的結果见表4。

3探讨

运用冷冻混和人血清蛋白研发酶学二级标准化学物质,乃至一级国家标准物质,原材料无基质效应,匀称性优良,可靠性靠谱,但不容易选购到。为化解在我国同行业供货欠缺的难题,本试验室协同别的5家参照试验室,选用协同时间常数的方式 ,研发了2个水准的α-胃蛋白酶冷冻混和人血清蛋白备选二级标准化学物质。协同时间常数试验室均借助了我国质量认证国家认可委员会根据ISO/IEC 17025和ISO 15195规范的认同,时间常数应用的办法为国际性检验医学溯源性协同联合会建议的一级参照方式,所得的結果立即追溯到标准单位,解决了在我国商业化检测试剂盒校正品长期性欠缺溯源性的难题。根据协同时间常数,防止了单独试验室发生的偏位,时间常数結果更靠谱。

可靠性评定选用同歩可靠性评定,将所有的样版储存在液态氮标准下,在同一时间应用同一监测系统开展检验,防止了监测系统不一样時间、不一样生产批号实验试剂或校正品,乃至仪器设备不一样情况导致的偏位。在检测全过程中,精确测量样版较多,且置放于张口样版杯里,应减少精确测量批中间的時间,不然精确测量結果基因变异很大。本科学研究研发的2个水准α-胃蛋白酶冷冻混和人血清蛋白备选二级标准化学物质的匀称性优良,可最少平稳1年,但与英国国家行业标准和技术性研究室研发的国家标准物质909c对比,稳定型依然较短。本试验室将持续检测,以剖析国家标准物质可靠性的更久限期。

本探讨选用科克伦(Cochran)法检测各试验室间数据信息的等精密度。选择的显著性检验α不一样,其判定规范也不一样。若较大 标准差与全部试验室标准差和之比<α=0.05的科克伦(Cochran)检测临界点C,说明各试验室数据信息均值为等精密度;若>α=0.05、<α=0.01的科克伦(Cochran)检测临界点C,说明该国家标准物质被检测的较大 标准差组为歧离值,与各试验室核查并确定测量法、精确测量标准及操作流程均准确无误后,仍按等精密度解决;若>α=0.01的科克伦(Cochran)检测临界点C在经确定测量法、精确测量标准及操作流程均准确无误后,应谨慎选用不一精密度权重计算方法解决。

本试验室研发的冷冻混和人血清蛋白α-胃蛋白酶备选二级标准化学物质匀称性好,可靠性合乎预估,具备可溯源性和公差配合,对促进酶学检测的规范化过程作用重特大。

申明:文中常用照片、文本来源于《检验医学》,著作权归原作全部。

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